Qualitätsmanagement ist die Grundlage für pharmazeutische Produktion.
Sicherzustellen, dass ein pharmazeutisches Unternehmen GMP gerecht handelt, ist eine der wichtigsten täglichen Aufgaben. Bezüglich Routineproduktionen, Expansionsprojekten, Einführungen neuer Produkte sowie der Forschung und Entwicklung. Durch angemessenes Qualitätsmanagement wird die Berücksichtigung der Vorschriften gesichert.
Oft fehlen jedoch die Zeit, Ressourcen, Erfahrung und das Wissen um diese Aufgabe gerecht zu werden.
Deshalb kümmern wir uns darum.
Syntiro kann Ihnen mit diesen wichtigen Aufgaben behilflich sein.
- Bereitstellung erfahrener Interimsressourcen für Quality Assurance und Qualifizierung/Validierung
- Hilfe bei der Erstellung eines konformen Qualitätssystems für Start-up-Unternehmen
- Projektmanagement
- Entwurf und Ausführung von Qualifizierungs- und Validierungs-Studien
- Dokumenterstellung für Qualitätssicherungssysteme oder regulatorische Erfordernisse
- Durchführung oder Vorbereitung von Audits (Lieferanten, Kunden, Behörden)
- Personalschulungen (GMP, GDP, GLP)
Unsere Stärke
Wir erkennen nicht nur unsachgemässe Zustände, sondern lösen diese auch auf!
Syntiro dient
Advanced Therapies, API Herstellung, Biotechnologie, Cell & Gene, Fill & Finish, Logistik, Feststoffherstellung, sterile Produktion, Veterinärmedizin.